No se comprende bien el riesgo relativo a largo plazo de los tratamientos antihipertensivos con respecto a la mortalidad y la morbilidad.

OBJETIVOS. Determinar el riesgo a largo plazo de resultados primarios y secundarios después del ensayo entre los participantes del ensayo que fueron asignados al azar a un diurético de tipo tiazida, un bloqueador de los canales de calcio (BCC) o un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) con hasta 23 años de seguimiento.

DISEÑO, AMBIENTE Y PARTICIPANTES. Este análisis secundario preespecificado del ensayo clínico sobre tratamiento antihipertensivo e hipolipemiante para prevenir ataques cardíacos (ALLHAT), un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con activo, realizó un seguimiento de participantes de 55 años o más con diagnóstico de hipertensión y al menos otro factor de riesgo de enfermedad coronaria durante un máximo de 23 años, desde el 23 de febrero de 1994 hasta el 31 de diciembre de 2017.

Los participantes del ensayo se vincularon con bases de datos administrativas para la mortalidad posterior al ensayo (N = 32 804) y los resultados de morbilidad (n = 22 754). El análisis estadístico se realizó desde enero de 2022 hasta octubre de 2023.

RECOMENDACIONES. En este análisis secundario preespecificado de los resultados de 32 804 participantes en un ensayo clínico aleatorizado y después del ensayo hasta 23 años después, no hubo diferencias significativas en la mortalidad por enfermedad cardiovascular entre los 3 grupos de tratamiento antihipertensivo.

Sin embargo, hubo un mayor riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular con los inhibidores de la ECA en comparación con los diuréticos; después, teniendo en cuenta múltiples comparaciones, este mayor riesgo ya no era significativo.

INTERVENCIONES. Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir un diurético tipo tiazida (n = 15 002), un BCC (n = 8898) o un inhibidor de la ECA (n = 8904) para un seguimiento planificado durante el ensayo de aproximadamente 4 a 8 años y seguimiento pasivo posterior al juicio hasta por 23 años.

PRINCIPALES RESULTADOS Y MEDIDAS. El criterio de valoración principal fue la mortalidad por enfermedad cardiovascular (ECV).

Los resultados secundarios incluyeron mortalidad por todas las causas, ECV mortal y no mortal (morbilidad) combinada, y tanto mortalidad como morbilidad por enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, enfermedad renal terminal y cáncer.

SIGNIFICADO. El seguimiento a largo plazo respalda los principales hallazgos de que el grupo de diuréticos tuvo resultados cardiovasculares similares y el grupo de inhibidores de la ECA tuvo un mayor riesgo de mortalidad por accidente cerebrovascular.

RESULTADOS. Un total de 32.804 participantes (edad media [DE], 66,9 [7,7] años; 17.411 hombres [53,1%]; y 11.772 participantes negros [35,9%]) fueron seguidos para determinar la mortalidad por todas las causas y un subgrupo de 22 754 participantes (edad media [DE], 68,7 [7,2] años; 12 772 mujeres [56,1 %]; y 8199 participantes negros [36,0 %]) fueron seguidos por enfermedades cardiovasculares mortales o no mortales hasta 2017 (media [DE] seguimiento, 13,7 [6,7] años; seguimiento máximo, 23,9 años).

Las tasas de mortalidad por enfermedades cardiovasculares por 100 personas fueron de 23,7, 21,6 y 23,8 en los grupos de diuréticos, BCC e inhibidores de la ECA, respectivamente, 23 años después de la aleatorización (índice de riesgo ajustado [AHR], 0,97 [IC del 95 %, 0,89-1,05] para BCC frente a diurético; AHR, 1,06 [IC del 95 %, 0,97-1,15] para inhibidor de la ECA frente a diurético).

Los riesgos a largo plazo de la mayoría de los resultados secundarios fueron similares entre los 3 grupos.

En comparación con el grupo de diuréticos, el grupo de inhibidores de la ECA tuvo un riesgo 19 % mayor de mortalidad por accidente cerebrovascular (AHR, 1,19 [IC del 95 %, 1,03-1,37]) y un riesgo 11 % mayor de accidente cerebrovascular hospitalizado fatal y no fatal combinado (AHR, 1,11 [IC del 95%, 1,03-1,20]).

CONCLUSIONES Y RELEVANCIA. En este análisis secundario de un ensayo clínico aleatorizado en una población adulta con hipertensión y factores de riesgo de enfermedad coronaria, la mortalidad por ECV fue similar entre los 3 grupos.

Los inhibidores de la ECA aumentaron el riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular en un 11% en comparación con los diuréticos, y este efecto persistió mucho más allá del período del ensayo.

REGISTRO DE PRUEBA. Identificador de ClinicalTrials.gov:NCT00000542

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