El ensayo REDUCE-IT [Reduction of Cardiovascular Events With Icosapent Ethyl (IPE) -Intervention Trial] mostró reducciones sólidas en los eventos isquémicos con IPE frente a placebo, incluida una reducción de la muerte cardiovascular (CV), aunque con mayores tasas de hemorragia y de fibrilación auricular.

Estas observaciones se confirmaron en pacientes con infarto de miocardio previo.

Los pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) reciente (< 12 meses) tienen un riesgo muy alto de sufrir eventos CV futuros (incluidas arritmias) para los cuales generalmente reciben terapia antitrombótica intensiva, lo que podría aumentar el riesgo de hemorragia con la IPE.

El beneficio y la seguridad del IPE en este subgrupo de pacientes específico se desconocen en gran medida y se exploraron en el presente estudio post-hoc analizando la base de datos del ensayo original.

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