Las guías internacionales recomiendan el control de la temperatura corporal por debajo de 37,8 °C en pacientes inconscientes con paro cardíaco extrahospitalario (OHCA); sin embargo, una temperatura objetivo de 33 °C podría conducir a mejores resultados cuando el ritmo inicial no es susceptible de choque.

OBJETIVO

Evaluar si la hipotermia a 33 °C aumenta la supervivencia y mejora la función en comparación con la normotermia controlada en adultos inconscientes reanimados de OHCA con ritmo inicial sin descarga.

FUENTES DE DATOS

Metanálisis de datos de pacientes individuales de 2 ensayos clínicos multicéntricos aleatorizados (Normotermia dirigida después de un paro cardíaco extrahospitalario [TTM2; NCT02908308] e HIPERION [NCT01994772]) con evaluadores de resultados cegados.

Los pacientes inconscientes con OHCA y un ritmo inicial sin descarga fueron elegibles para el análisis final.

SELECCIÓN DE ESTUDIOS

Las cohortes del estudio tuvieron criterios de inclusión y exclusión similares.

Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a hipotermia (temperatura objetivo de 33 °C) o normotermia (temperatura objetivo de 36,5 a 37,7 °C), según diferentes protocolos del estudio, durante al menos 24 horas.

Se realizaron análisis adicionales de mortalidad y resultado funcional desfavorable según la edad, el sexo, el ritmo inicial, la presencia o ausencia de shock al ingreso, el tiempo hasta el retorno de la circulación espontánea, los niveles de lactato al ingreso y la puntuación del pronóstico hospitalario de paro cardíaco.

EXTRACCIÓN Y SÍNTESIS DE DATOS

Sólo se incluyeron pacientes que experimentaron OHCA y tenían un ritmo no desfibrilable con todas las causas de paro cardíaco.

Las variables de los 2 estudios estuvieron disponibles en los conjuntos de datos originales y se agruparon en una base de datos única y se analizaron.

Los resultados clínicos se armonizaron en un único archivo, en el que se comprobó la precisión de los números, las distribuciones y las categorías.

Se registró el último día de seguimiento desde la parada de cada paciente.

El ajuste para el resultado primario y el resultado funcional se realizó utilizando la edad, el sexo, el tiempo hasta el retorno de la circulación espontánea y la reanimación cardiopulmonar por parte de los espectadores.

PRINCIPALES RESULTADOS Y MEDIDAS

El resultado primario fue la mortalidad a los 3 meses; los resultados secundarios incluyeron un resultado funcional desfavorable a los 3 a 6 meses, definido como una puntuación de la categoría de rendimiento cerebral de 3 a 5.

RESULTADOS

Se incluyeron un total de 912 pacientes, 490 del ensayo TTM2 y 422 del ensayo HYPERION.

De ellos, 442 habían sido asignados a hipotermia (48,4%; edad media, 65,5 años; 287 hombres [64,9%]) y 470 a normotermia (51,6%; edad media, 65,6 años; 327 hombres [69,6%]); 571 pacientes tenían un primer ritmo monitorizado de asistolia (62,6%) y 503 una causa presunta de paro no cardíaco (55,2%).

A los 3 meses, 354 de 442 pacientes en el grupo de hipotermia (80,1%) y 386 de 470 pacientes en el grupo de normotermia (82,1%) habían muerto (riesgo relativo [RR] con hipotermia, 1,04; IC del 95%, 0,89-1,20; P = 0.63).

En el último día de seguimiento, 386 de 429 en el grupo de hipotermia (90,0%) y 413 de 463 en el grupo de normotermia (89,2%) tuvieron un resultado funcional desfavorable (RR con hipotermia, 0,99; IC del 95%, 0,87- 1,15; P = 0.97).

La asociación de la hipotermia con la muerte y el resultado funcional fue consistente en todos los subgrupos preespecificados.

CONCLUSIONES Y RELEVANCIA

En este metanálisis de datos de pacientes individuales, que incluye a sobrevivientes inconscientes de OHCA con un ritmo inicial sin descarga, la hipotermia a 33 °C no mejoró significativamente la supervivencia ni el resultado funcional.

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