El análisis poscomercialización de las personas que reciben nirmatrelvir y ritonavir (Paxlovid [Pfizer]) es esencial porque difieren sustancialmente de las personas incluidas en los ensayos clínicos publicados.

OBJETIVO: Examinar la asociación de nirmatrelvir y ritonavir con la prevención de la muerte o el ingreso al hospital en personas con diferentes riesgos de complicaciones por la infección por COVID-19.

DISEÑO, AMBIENTE Y PARTICIPANTES: Este es un estudio de cohorte de pacientes adultos en Columbia Británica, Canadá, entre el 1 de febrero de 2022 y el 3 de febrero de 2023.

Los pacientes eran elegibles si pertenecían a 1 de 4 grupos de personas de mayor riesgo que recibieron prioridad para la vacunación contra el COVID-19.

Dos grupos incluían personas clínicamente extremadamente vulnerables (CEV) que estaban gravemente (CEV1) o moderadamente inmunocomprometidas (CEV2).

Los individuos CEV3 no estaban inmunocomprometidos, pero tenían condiciones médicas asociadas con un alto riesgo de complicaciones por COVID-19.

Se agregó un cuarto grupo de elegibilidad ampliada (EXEL) para permitir un acceso más amplio a nirmatrelvir y ritonavir para otras personas de mayor riesgo que no estaban en un grupo CEV, como los mayores de 70 años que no estaban vacunados.

EXPOSICIONES: Los pacientes con COVID-19 que recibieron nirmatrelvir y ritonavir fueron emparejados con pacientes del mismo grupo de vulnerabilidad; eran del mismo sexo, edad y puntuación de propensión al tratamiento con nirmatrelvir y ritonavir; y también se infectaron dentro de 1 mes del individuo tratado con nirmatrelvir y ritonavir.

PRINCIPALES RESULTADOS Y MEDIDAS: El resultado primario fue la muerte por cualquier causa u hospitalización de emergencia con COVID-19 dentro de los 28 días.

RESULTADOS: Se incluyeron en el estudio 6.866 personas, de las cuales 3.888 (56,6%) eran mujeres y cuya edad mediana (RIQ) fue de 70 (57-80) años.

En comparación con los controles no expuestos, el tratamiento con nirmatrelvir y ritonavir se asoció con reducciones relativas estadísticamente significativas en el resultado primario en el grupo CEV1 (560 pacientes; diferencia de riesgo [DR], −2,5%, IC del 95%, −4,8% a − 0,2%) y el grupo CEV2 (2628 pacientes; RD, −1,7%; IC del 95%, −2,9% a −0,5%).

En el grupo CEV3, la DR fue -1,3%, pero los hallazgos no fueron estadísticamente significativos (2100 pacientes; IC del 95%, -2,8% a 0,1%).

En el grupo EXEL, el tratamiento se asoció con un mayor riesgo de resultado (RD, 1,0%), pero los hallazgos no fueron estadísticamente significativos (1578 pacientes; IC del 95%, −0,9% a 2,9%).

CONCLUSIONES Y RELEVANCIA: En este estudio de cohorte de 6866 personas en Columbia Británica, el tratamiento con nirmatrelvir y ritonavir se asoció con un riesgo reducido de hospitalización o muerte por COVID-19 en personas con CEV, observándose el mayor beneficio en personas gravemente inmunocomprometidas.

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