Sospechas sobre dispositivos implantables: una base de datos a la que acudir

Los medios de difusión se hacen eco de la aparición de numerosas complicaciones o efectos secundarios graves debido a prótesis. Se lanza también la duda sobre la calidad y rigor de los controles que la Unión Europea (UE) o el Estado español realizan para autorizar su comercialización. Actualmente, la UE regula estos dispositivos mediante una disposición de la Comisión Europea, Sector de Crecimiento y Mercado interior, que entró en vigor el 25 de mayo de 2017. En esta regulación se incrementan los controles previos a la comercialización, requiere una mayor información al paciente asi como  exigencia de criterios de evidencia clínica. El 24 de julio de 2018 se publica una lista de requisitos para los fabricantes. En España, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, publica los requisitos básicos para estos productos en 2010. Ante la alarma generada se ha efectuado una Declaración del Consejo General de Colegios de Médicos sobre el control de implantes sanitarios en la que se llama a la mesura y prudencia en esta cuestión.

¿Cómo saber si una prótesis es defectuosa?

Además de las declaraciones en organismos oficiales, un grupo independiente de periodistas ha creado una base de datos, la International Medical Devices Database (IMDD) en la que se incluye tanto implantes como otros productos  de uso médico, desde guantes a desfibriladores. Su utilización es fácil, pudiendo efectuarse por especialidades o fabricante, y también establece comparaciones entre varios países

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Sospechas sobre dispositivos implantables: una base de datos a la que acudir

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