OBJETIVOS:

La infección febril del tracto urinario (ITUF) en niños con buen aspecto se trata convencionalmente con un tratamiento estándar de antibióticos orales de 10 días.

El objetivo de este estudio es determinar la no inferioridad (umbral del 5 %) de un ciclo de amoxicilina-clavulánico de 5 días en comparación con un régimen de 10 días para tratar las infecciones urinarias.

MÉTODOS:

Este es un ensayo controlado, aleatorizado, multicéntrico, iniciado por un investigador.

Asignamos aleatoriamente a niños de 3 meses a 5 años con una ITU no complicada para recibir amoxicilina-clavulánico 50 + 7,12 mg/kg/día por vía oral en 3 dosis divididas durante 5 o 10 días.

El criterio de valoración principal fue la recurrencia de una infección del tracto urinario dentro de los 30 días posteriores a la finalización del tratamiento.

Los criterios de valoración secundarios fueron la diferencia en la prevalencia de la recuperación clínica, los eventos adversos relacionados con los medicamentos y la resistencia a la amoxicilina-ácido clavulánico y/o a otros antibióticos cuando se produjo una infección recurrente.

RESULTADOS:

Desde mayo de 2020 hasta septiembre de 2022, se evaluó la elegibilidad de 175 niños y 142 se sometieron a aleatorización.

La tasa de recurrencia dentro de los 30 días posteriores al final del tratamiento fue del 2,8 % (2/72) en el grupo corto y del 14,3 % (10/70) en el grupo estándar.

La diferencia entre los 2 grupos fue del –11,51% (intervalo de confianza del 95%, –20,54 a –2,47).

La tasa de recurrencia de ITU dentro de los 30 días posteriores al final del tratamiento fue del 1,4 % (1/72) en el grupo corto y del 5,7 % (4/70) en el grupo estándar (intervalo de confianza del 95 %, –10,4 a 1,75).

CONCLUSIONES:

Este estudio demuestra que un ciclo de 5 días no es inferior a un ciclo de 10 días de amoxicilina-clavulánico oral.

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