La sinusitis aguda es una de las indicaciones más comunes para la prescripción de antibióticos en niños, con un estimado de 4,9 millones de prescripciones de este tipo en los EE. UU. anualmente.

No existe consenso sobre cuál es el antibiótico empírico óptimo.

El objetivo es comparar amoxicilina-clavulánico versus amoxicilina para el tratamiento de la sinusitis aguda en niños ambulatorios.

Se realizó un estudio de cohorte de niños y adolescentes de 17 años o menos con un nuevo diagnóstico ambulatorio de sinusitis aguda y una nueva prescripción el mismo día de amoxicilina-clavulánico o amoxicilina en una base de datos de utilización de atención médica a nivel nacional.

Se utilizó el emparejamiento por puntuación de propensión para mitigar la confusión.

El fracaso del tratamiento, definido como una combinación de una nueva dispensación de antibióticos, un servicio de urgencias o una visita hospitalaria por sinusitis aguda, o una visita hospitalaria por una complicación de la sinusitis, se evaluó de 1 a 14 días después de la inscripción en la cohorte.

Se evaluaron los eventos adversos, incluidos síntomas gastrointestinales, hipersensibilidad y reacciones cutáneas, lesión renal aguda e infecciones secundarias.

La cohorte incluyó 320.141 pacientes.

Después del emparejamiento por puntuación de propensión, hubo 198.942 pacientes (99.471 pacientes por grupo), incluidos 100.340 (50,4%) mujeres, 101.726 (51,1%) adolescentes de 12 a 17 años, 52.149 (26,2%) niños 6 a 11 años, y 45.067 (22,7%) niños de 0 a 5 años.

El fracaso del tratamiento se produjo en el 1,7% en general; el 0,01% tuvo un fracaso grave (un servicio de urgencias o un encuentro con un paciente hospitalizado).

No hubo diferencias en el riesgo de fracaso del tratamiento entre los grupos de amoxicilina-clavulánico y amoxicilina (riesgo relativo [RR], 0,98 [IC del 95 %, 0,92-1,05]).

El riesgo de síntomas gastrointestinales (RR, 1,15 [IC del 95 %: 1,05-1,25]) e infecciones por hongos (RR, 1,33 [IC del 95 %: 1,16-1,54]) fue mayor con amoxicilina-clavulánico.

Después de estratificar a los pacientes por edad, el RR fue de 1,06 (IC del 95 %, 0,92-1,21) durante 6 a 11 años; y el RR fue de 0,87 (IC del 95 %, 0,79-0,95) durante 12 a 17 años.

El riesgo estratificado por edad de eventos adversos después de amoxicilina-clavulánico fue un RR de 1,23 (IC del 95 %, 1,10-1,37) para las edades de 0 a 5 años; el RR fue de 1,19 (IC del 95 %, 1,04-1,35) durante 6 a 11 años; y el RR fue de 1,04 (IC del 95 %, 0,95-1,14) durante 12 a 17 años.

En niños con sinusitis aguda que fueron tratados de forma ambulatoria, no hubo diferencias en el riesgo de fracaso del tratamiento entre los que recibieron amoxicilina-clavulánico en comparación con amoxicilina, pero la amoxicilina-clavulánico se asoció con un mayor riesgo de síntomas gastrointestinales e infecciones por hongos.

Estos hallazgos pueden ayudar a fundamentar las decisiones para la selección empírica de antibióticos en la sinusitis aguda.

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