El dolor es un síntoma extrahospitalario común entre los pacientes y, a menudo, se recetan opioides.

Las investigaciones sugieren que la prescripción excesiva para el dolor traumático agudo sigue siendo frecuente, incluso cuando se han implementado límites que restringen las prescripciones de opioides.

El clorhidrato de ketamina es una alternativa a los opioides en adultos con dolor traumático extrahospitalario.

RECOMENDACIONES

En este ensayo clínico aleatorizado que incluyó a 251 pacientes, el cambio medio en la puntuación del dolor a los 30 minutos fue −3,7 en el grupo de ketamina en comparación con −3,8 en el grupo de morfina, una diferencia de 0,1 que cumplió con los criterios de no inferioridad.

OBJETIVO

Evaluar la no inferioridad de la ketamina intravenosa en comparación con el sulfato de morfina intravenoso para aliviar el dolor en adultos con dolor traumático extrahospitalario.

DISEÑO, AMBIENTE Y PARTICIPANTES

El estudio Intravenous Subdisociative-Dose Ketamine Versus Morphine for Prehospital Analgesia (KETAMORPH) fue un ensayo clínico multicéntrico, simple ciego, aleatorizado y de no inferioridad que comparó clorhidrato de ketamina (20 mg, seguido de 10 mg cada 5 minutos) con sulfato de morfina (2 o 3 mg cada 5 minutos) en pacientes adultos con traumatismo extrahospitalario y una puntuación de dolor verbal igual o superior a 5.

La inscripción se produjo del 23 de noviembre de 2017 al 26 de noviembre de 2022 en 11 unidades médicas de emergencia extrahospitalarias francesas.

SIGNIFICADO

Estos hallazgos muestran que la ketamina no fue inferior a la morfina para el control del dolor y es una alternativa de reducción de opioides para el tratamiento del dolor traumático agudo extrahospitalario.

INTERVENCIONES

Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a recibir ketamina (n = 128) o morfina (n = 123).

PRINCIPALES RESULTADOS Y MEDIDAS

El resultado primario fue la diferencia entre los grupos en el cambio medio en las puntuaciones de dolor en la escala de calificación verbal medidas desde el momento anterior a la administración del fármaco del estudio hasta 30 minutos después.

Se eligió un margen de no inferioridad de 1,3.

RESULTADOS

Se aleatorizó a un total de 251 pacientes (mediana de edad, 51 [RIC, 34-69] años; 111 mujeres [44,9%] y 140 hombres [55,1%] entre los 247 con datos disponibles) y se incluyeron en la población por intención de tratar.

El cambio medio en la puntuación del dolor fue de −3,7 (IC del 95 %, −4,2 a −3,2) en el grupo de ketamina en comparación con −3,8 (IC del 95 %, −4,2 a −3,4) en el grupo de morfina.

La diferencia en el cambio medio en la puntuación del dolor fue de 0,1 (IC del 95 %, −0,7 a 0,9) puntos.

No hubo diferencias clínicamente significativas en los signos vitales entre los 2 grupos.

El grupo de morfina intravenosa tuvo 19 de 113 (16,8% [IC del 95%, 10,4%-25,0%]) efectos adversos informados (más comúnmente náuseas [12 de 113 (10,6%)]) en comparación con 49 de 120 (40,8% [95 % IC, 32,0%-49,6%]) en el grupo de ketamina (fenómeno de emergencia más común [24 de 120 (20,0%)]).

Ningún evento adverso requirió intervención.

CONCLUSIONES Y RELEVANCIA

En el estudio KETAMORPH de pacientes con dolor traumático extrahospitalario, el uso de ketamina intravenosa en comparación con la morfina mostró no inferioridad para la reducción del dolor.

En la actual crisis de opioides, la ketamina administrada sola es una alternativa a los opioides en adultos con dolor traumático extrahospitalario.

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