Esta es una versión actualizada de una revisión Cochrane publicada por primera vez en 2014.

La fimosis es una afección en la que el prepucio no se puede retraer completamente más allá de la cabeza del pene (glande).

La fimosis a menudo se trata quirúrgicamente mediante circuncisión o plastia del prepucio; sin embargo, los informes de tratamientos no invasivos con corticosteroides tópicos aplicados durante cuatro a ocho semanas han sugerido resultados favorables.

OBJETIVOS

Evaluar los efectos de los corticosteroides tópicos aplicados a la porción estenótica del prepucio para el tratamiento de la fimosis en niños en comparación con placebo o ningún tratamiento.

MÉTODOS DE BÚSQUEDA

Realizamos búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, Embase, LILACS y ClinicalTrial.gov.

Revisamos las listas de referencias de los estudios incluidos y las revisiones relevantes para encontrar estudios adicionales.

No hubo restricciones en cuanto al idioma de publicación.

La fecha de la última búsqueda fue el 4 de octubre de 2023.

CRITERIOS DE SELECCIÓN

Se incluyeron todos los ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararon el uso de cualquier corticosteroide tópico con placebo o ningún tratamiento para niños con cualquier tipo o grado de fimosis.

RECOGIDA Y ANÁLISIS DE DATOS

Dos autores de la revisión seleccionaron estudios de forma independiente, extrajeron datos relacionados con los resultados primarios y secundarios de la revisión y evaluaron el riesgo de sesgo de los estudios.

Utilizamos el modelo de efectos aleatorios para los análisis estadísticos y expresamos los resultados dicotómicos como índices de riesgo (RR) con intervalos de confianza (IC) del 95%.

Se contactó a los autores de los artículos principales para solicitar detalles del diseño del estudio y datos de resultados específicos.

Se utilizó GRADE para evaluar la certeza de la evidencia por resultado.

RESULTADOS PRINCIPALES

En esta actualización, se identificaron dos estudios nuevos con 111 participantes, lo que eleva el número total de estudios incluidos a 14 (1459 participantes asignados al azar).

Se encontró que los tipos de corticosteroides investigados, la edad de los participantes, el grado de fimosis, el tipo de fimosis y la duración del tratamiento variaron considerablemente entre los estudios.

En comparación con placebo o ningún tratamiento, los corticosteroides tópicos pueden aumentar la resolución completa de la fimosis después de cuatro a ocho semanas de tratamiento (RR 2,73; IC del 95%: 1,79 a 4,16; I2 = 72%; diez ensayos, 834 participantes; evidencia de certeza baja). Basado en 252 resoluciones completaspor 1000 niños en el grupo de control, esto corresponde a 436 resoluciones más completas por 1000 niños (IC del 95%: 199 más a 796 más).

Se disminuyó la certeza de la evidencia en un nivel por limitaciones graves del estudio y en un nivel por inconsistencia grave.

Los corticosteroides tópicos también pueden aumentar la resolución parcial de la fimosis a las cuatro a ocho semanas de tratamiento en comparación con placebo o ningún tratamiento (RR 1,68; IC del 95%: 1,17 a 2,40; I2 = 44%; siete ensayos, 745 participantes; evidencia de certeza baja).

Basado en 297 resoluciones parciales por 1000 niños en el grupo de control, esto corresponde a 202 resoluciones parciales más por 1000 niños (IC del 95%: 50 más a 416 más).

Se disminuyó la certeza de la evidencia en un nivel por limitaciones graves del estudio y en un nivel por inconsistencia grave.

No hay seguridad sobre el efecto de los corticosteroides tópicos en comparación con placebo sobre el cambio en la puntuación de retractabilidad (diferencia de medias estandarizada [DME] -1,48; IC del 95%: -2,93 a -0,03; I2 91%; dos ensayos, 177 participantes; evidencia de certeza muy baja).

Se disminuyó la certeza de la evidencia en un nivel por limitaciones graves de los estudios, un nivel por heterogeneidad grave y un nivel por imprecisión grave.

En comparación con el placebo, los corticosteroides tópicos pueden aumentar la resolución completa a largo plazo de la fimosis seis o más meses después del tratamiento (RR 4,09; IC del 95%: 2,80 a 5,97; I2 = 0%; dos ensayos, 280 participantes; evidencia de certeza baja).

Basado en 171 resoluciones completas a largo plazo por cada 1000 niños en el grupo de control, esto corresponde a 528 resoluciones completas más por cada 1000 niños (IC del 95%: 308 más a 850 más).

Se disminuyó la certeza de la evidencia en un nivel por limitaciones graves del estudio y en un nivel por imprecisión grave.

Puede haber poca o ninguna diferencia en el riesgo de efectos adversos entre los corticosteroides tópicos y placebo o ningún tratamiento (RR 0,28; IC del 95%: 0,03 a 2,62; I2 = 22%; 11 ensayos, 1091 participantes; evidencia de certeza baja).

Sólo dos de 11 estudios que registraron efectos adversos informaron algún efecto adverso; se produjo un evento en el grupo de corticosteroides y seis en el grupo de control.

Se disminuyó la certeza de la evidencia en un nivel por limitaciones graves del estudio y en un nivel por imprecisión grave.

CONCLUSIONES DE LOS AUTORES

Los corticosteroides tópicos, en comparación con placebo o ningún tratamiento, pueden aumentar la resolución completa y parcial de la fimosis cuando se evalúan después de cuatro a ocho semanas de tratamiento, y pueden aumentar la resolución completa a largo plazo de la fimosis evaluada seis o más meses después del tratamiento.

Los corticosteroides tópicos pueden tener pocos o ningún efecto adverso y no hay seguridad acerca de su efecto sobre las puntuaciones de retractabilidad.

El conjunto de pruebas está limitado por la mala notificación de los métodos de los estudios, la importante heterogeneidad clínica y la grave imprecisión en los resultados.

Los ensayos futuros de mayor calidad con seguimiento a largo plazo probablemente mejorarían nuestra comprensión de los efectos de los corticoides tópicos sobre la fimosis en los niños.

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