OBJETIVO

Evaluar la eficacia y los eventos adversos del fezolinetant para el tratamiento de los síntomas vasomotores (VMS) de la menopausia.

FUENTES DE DATOS

Se realizaron búsquedas en PubMed/MEDLINE, ClinicalTrials.gov, EMBASE, Cochrane Database, Scopus y la Plataforma de Registro Internacional de Ensayos Clínicos de la OMS hasta junio de 2023 para publicaciones y ensayos controlados aleatorios sobre fezolinetant en comparación con placebo en mujeres menopáusicas que experimentaron VMS de moderados a graves.

MÉTODOS DE SELECCIÓN DE ESTUDIOS

Nuestra búsqueda bibliográfica identificó 330 artículos, de los cuales cinco estudios con seis informes se incluyeron en nuestro metanálisis según nuestros criterios de elegibilidad.

TABULACIÓN, INTEGRACIÓN Y RESULTADOS

El riesgo de sesgo se evaluó mediante la herramienta Cochrane RoB 2 (Riesgo de sesgo versión 2), la calidad de la evidencia se calificó mediante el enfoque GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluación), y los datos de las medidas de resultado para el tamaño del efecto se agruparon en efectos aleatorios, modelo y clasificado.

Se incluyeron un total de 2168 participantes de cinco ensayos clínicos aleatorios (seis informes).

Fezolinetant redujo significativamente la frecuencia de VMS, con una diferencia de medias agrupada de 2,62 (IC del 95 %, 1,84–3,41).

La diferencia de medias agrupada para fezolinetant en comparación con placebo para la medida MENQOL (Calidad de vida específica de la menopausia) fue 0,60 (IC del 95%, 20,92 a 20,28), y la mejora porcentual media en la frecuencia de VMS fue del 22,51 % (IC del 95 %, 15,35–29,67).

Fezolinetant se asoció con una mejora en la calidad del sueño en comparación con placebo.

CONCLUSIÓN

Fezolinetant es eficaz para reducir la frecuencia de VMS de moderada a grave y los trastornos del sueño en mujeres posmenopáusicas.

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