Los medicamentos biosimilares son versiones potencialmente más económicas de productos biológicos que pueden mejorar el acceso a la terapia.

Sin embargo, faltan revisiones sistemáticas adecuadas que demuestren la equivalencia entre estos fármacos para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR).

OBJETIVOS: Evaluar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad asociadas con biosimilares de adalimumab, etanercept e infliximab en comparación con sus biológicos de referencia en pacientes con AR.

RECOMENDACIONES: En esta revisión sistemática y metanálisis de 25 ensayos clínicos aleatorios que incluyeron datos de 10 642 pacientes con artritis reumatoide, los pacientes que usaron biosimilares tuvieron respuestas clínicas y capacidad funcional equivalentes en comparación con los pacientes que usaron medicamentos biológicos de referencia.

FUENTES DE DATOS: Se realizaron búsquedas en MEDLINE a través de PubMed, Embase, el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados y las bases de datos LILACS desde el inicio hasta septiembre de 2021.

SELECCIÓN DE ESTUDIOS: Se evaluaron ensayos clínicos aleatorios (ECA) comparativos de biosimilares de adalimumab, etanercept e infliximab y sus fármacos biológicos de referencia para la AR.

EXTRACCIÓN Y SÍNTESIS DE DATOS: Dos autores resumieron todos los datos de forma independiente.

El metaanálisis se realizó con efectos aleatorios bayesianos utilizando riesgos relativos (RR) para resultados binarios y diferencias de medias estandarizadas (DME) para resultados continuos, con intervalos de credibilidad (CrI) del 95% y análisis secuencial de ensayos.

Se evaluaron dominios específicos para determinar el riesgo de sesgo en los ensayos de equivalencia y no inferioridad.

Este estudio se realizó de acuerdo con la directriz de elementos de informes preferidos para revisiones sistemáticas y metanálisis (PRISMA).

SIGNIFICADO: Estos hallazgos sugieren que los biosimilares pueden producir resultados terapéuticamente equivalentes en comparación con los fármacos biológicos de referencia para el tratamiento de la artritis reumatoide.

CONCLUSIÓN Y RELEVANCIA: En esta revisión sistemática y metanálisis, los biosimilares de adalimumab, infliximab y etanercept se asociaron con efectos de tratamiento clínicamente equivalentes en comparación con sus productos biológicos de referencia para el tratamiento de la AR.

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