Se recomienda medicación antipsicótica de mantenimiento para personas con esquizofrenia o psicosis recurrente, pero los efectos adversos son onerosos y la evidencia sobre los resultados a largo plazo es escasa.

El objetivo fue evaluar los beneficios y daños de un proceso gradual de reducción de antipsicóticos en comparación con el tratamiento de mantenimiento.

Nuestra hipótesis fue que la reducción de antipsicóticos mejoraría el funcionamiento social con un aumento a corto plazo de las recaídas.

MÉTODOS: RADAR fue un ensayo aleatorio, abierto y de grupos paralelos realizado en 19 fideicomisos del Servicio Nacional de Salud de Inglaterra.

Los participantes tenían 18 años o más, tenían un diagnóstico de trastorno psicótico no afectivo recurrente y se les recetó un antipsicótico.

Los criterios de exclusión incluyeron personas que tuvieron una crisis de salud mental o un ingreso hospitalario en el último mes, que un médico tratante consideró que representaban un riesgo grave para ellos mismos o para los demás, o que tenían la obligación de tomar medicamentos antipsicóticos según la Ley de Salud Mental.

A través de un sistema independiente basado en Internet, los participantes fueron asignados aleatoriamente (1:1) a una reducción gradual y flexible de antipsicóticos, supervisada por los médicos tratantes, o a mantenimiento.

Los participantes y los médicos conocían las asignaciones de tratamiento, pero los evaluadores no los conocían.

El seguimiento fue de 2 años y el funcionamiento social, evaluado mediante la Escala de Funcionamiento Social, fue el resultado primario.

El principal resultado secundario fue la recaída grave, definida como la necesidad de ingreso hospitalario.

El análisis se realizó ciego a la identidad del grupo utilizando datos de intención de tratar.

El ensayo está completo y registrado en el registro ISRCTN (ISRCTN90298520) y en ClinicalTrials.gov (NCT03559426).

RECOMENDACIONES: Se examinaron 4157 personas, de las cuales 253 fueron asignadas al azar, incluidos 168 (66%) hombres, 82 (32%) mujeres y 3 (1%) personas transgénero, con una edad media de 46 años (DE 12, rango 22-79).

171 (67%) participantes eran blancos, 52 (21%) eran negros, 16 (6%) eran asiáticos y 12 (5%) eran de otra etnia.

La mediana de la reducción de dosis en cualquier momento durante el ensayo fue del 67% en el grupo de reducción y de cero en el grupo de mantenimiento; a los 24 meses era del 33% frente a cero.

En el seguimiento de 24 meses, evaluamos a 90 de 126 personas asignadas al grupo de reducción de dosis de antipsicóticos y a 94 de 127 asignadas al grupo de mantenimiento, sin encontrar diferencias en la Escala de Funcionamiento Social (β 0·19, IC 95% -1,94 a 2,33; p = 0,86).

Hubo 93 eventos adversos graves en el grupo de reducción que afectaron a 49 personas, principalmente el ingreso por una recaída de salud mental.

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