Las recomendaciones para la dosificación de apixaban para pacientes con fibrilación auricular en función de la función renal son inconsistentes entre la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. y la Agencia Europea de Medicamentos.

Aún se desconoce la dosis óptima de apixaban en la enfermedad renal crónica.

Con el uso de datos de registros médicos electrónicos no identificados del almacén de datos de Optum Labs, se identificaron pacientes con fibrilación auricular y enfermedad renal crónica en estadio 4/5 que iniciaron apixaban entre 2013 y 2021.

Los riesgos de hemorragia y accidente cerebrovascular/embolia sistémica se compararon mediante la dosis de apixaban (5 versus 2,5 mg), ajustada según las características iniciales por la probabilidad inversa de ponderación del tratamiento.

Se utilizó el modelo de riesgo de subdistribución de Fine-Gray para tener en cuenta el riesgo competitivo de muerte.

Se utilizó la regresión de Cox para examinar el riesgo de muerte según la dosis de apixaban.

Entre 4.313 nuevos usuarios de apixaban, 1.705 (40%) recibieron 5 mg y 2.608 (60%) recibieron 2,5 mg.

Los pacientes tratados con 5 mg de apixabán eran más jóvenes (edad media, 72 frente a 80 años), con mayor peso (95 frente a 80 kg) y mayor creatinina sérica (2,7 frente a 2,5 mg/dl).

La tasa de filtración glomerular estimada media no fue diferente entre los grupos (24 versus 24 ml/min/1,73 m²).

En el análisis de ponderación de probabilidad inversa del tratamiento, apixaban 5 mg se asoció con un mayor riesgo de hemorragia (tasa de incidencia 4,9 versus 2,9 eventos por 100 personas-año; diferencia en la tasa de incidencia, 2,0 [IC 95 %, 0,6–3,4] eventos por 100 personas/año; índice de riesgo de subdistribución, 1,63 [IC 95 %, 1,04–2,54]).

No hubo diferencias entre los grupos de 5 mg y 2,5 mg de apixaban en el riesgo de accidente cerebrovascular/embolia sistémica (3,3 versus 3,0 eventos por 100 personas/año; diferencia en la tasa de incidencia, 0,2 [IC del 95 %, –1,0 a 1,4] eventos por 100 personas/año; índice de riesgo de subdistribución, 1,01 [IC del 95 %, 0,59–1,73]), o muerte (9,9 versus 9,4 eventos por 100 personas/año; diferencia en la tasa de incidencia, 0,5 [IC del 95 %, –1,6 a 2,6] eventos por 100 personas/año; índice de riesgo, 1,03 [IC 95 %, 0,77–1,38]).

En comparación con 2,5 mg, el uso de 5 mg de apixaban se asoció con un mayor riesgo de hemorragia en pacientes con fibrilación auricular y enfermedad renal crónica grave, sin diferencias en el riesgo de accidente cerebrovascular/embolia sistémica o muerte, lo que respalda las recomendaciones de dosificación de apixaban en base a la función renal de la Agencia Europea de Medicamentos, que difieren de los emitidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.

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