Gaceta Científica

Eficacia y seguridad de los análogos de insulina basal una vez a la semana versus una vez al día en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2

  • 15.09.2023

El objetivo es resumir la evidencia de ensayos controlados aleatorios (ECA), publicados recientemente, que estudian la eficacia, en términos de control glucémico, y la seguridad de los análogos de insulina basal recientemente desarrollados que se administran una vez por semana.

Se realizó una búsqueda sistemática de literatura a través de Medline (vía PubMed), Cochrane Library y Google Scholar hasta el 30 de junio de 2023.

Se realizó una selección de estudios doblemente independiente, extracción de datos y evaluación de calidad.

Los resultados se resumieron mediante un metanálisis de efectos aleatorios.

Se analizó un total de 3962 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) entre nueve ECA.

Todos los ECA tuvieron un riesgo de sesgo bajo según la herramienta de riesgo de sesgo de la Colaboración Cochrane (RoB2).

Las insulinas una vez a la semana demostraron una mejor eficacia en la reducción de la hemoglobina glucosilada (HbA1c) (diferencia de medias [DM] -0,13 %, intervalo de confianza [IC] del 95 %: -0,23, -0,03; p = 0,08) y un tiempo en el rango significativamente mayor en comparación con los análogos de insulina administrados una vez al día (DM 3,54 %, IC del 95 %: 1,56 a 5,53; p = 0,005).

Según los análisis de subgrupos, la reducción de la HbA1c y las probabilidades de lograr una HbA1c al final del tratamiento < 6,5 % fueron significativamente mayores con icodec en comparación con la insulina administrada una vez al día (DM -0,18 %, IC del 95 %: -0,27; -0,09 [P < 0,001] y odds ratio [OR] 1,75; IC del 95%: 1,34; 2,29 [P < 0,001], respectivamente).

Las insulinas una vez a la semana se asociaron con mayores probabilidades de hipoglucemia de nivel 1 durante el período de 24 horas (OR 1,3; IC del 95 %: 1,04 a 1,64; p = 0,02) pero fueron más seguros en términos de eventos de hipoglucemia nocturna de nivel 2 o 3 (OR 0,74; IC del 95 %: 0,56 a 0,97; p = 0,03).

No se observaron diferencias con respecto a los eventos adversos graves entre los dos grupos.

Los análogos de la insulina basal que se administran una vez a la semana parecen ser, al menos, igualmente eficientes en el control de la glucemia y seguros en comparación con las inyecciones una vez al día en personas con DM2. Se espera que los ECA de fase 4 arrojen más luz sobre la eficacia y seguridad de la terapia con insulina una vez por semana a largo plazo.

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