No está claro si la metilprednisolona intravenosa mejora los resultados de los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo debido a oclusión de grandes vasos (OVL) sometidos a trombectomía endovascular.

OBJETIVO

Evaluar la eficacia y los eventos adversos de la metilprednisolona intravenosa en dosis bajas como complemento a la trombectomía endovascular para el accidente cerebrovascular isquémico agudo secundario a OVL.

DISEÑO, AMBIENTE Y PARTICIPANTES

Este ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo iniciado por un investigador se implementó en 82 hospitales de China y en él participaron 1.680 pacientes con accidente cerebrovascular y OVL intracraneal proximal que se presentaron dentro de las 24 horas posteriores a la última vez que se supo que estaban bien.

El reclutamiento se realizó entre el 9 de febrero de 2022 y el 30 de junio de 2023, con un seguimiento final el 30 de septiembre de 2023.

INTERVENCIONES

Los pacientes elegibles fueron asignados aleatoriamente a recibir metilprednisolona intravenosa (n = 839) a 2 mg/kg/d o placebo (n = 841) durante 3 días como complemento a la trombectomía endovascular.

PRINCIPALES RESULTADOS Y MEDIDAS

El resultado primario de eficacia fue el nivel de discapacidad a los 90 días, medido por la distribución general de las puntuaciones de la Escala de Rankin modificada (rango, 0 [sin síntomas] a 6 [muerte]).

Los resultados primarios de seguridad incluyeron la mortalidad a los 90 días y la incidencia de hemorragia intracraneal sintomática dentro de las 48 horas.

RESULTADOS

Entre 1.680 pacientes aleatorizados (edad media, 69 años; 727 mujeres [43,3%]), 1.673 (99,6%) completaron el ensayo.

La mediana de la puntuación de la escala de Rankin modificada de 90 días fue de 3 (RIC, 1-5) en el grupo de metilprednisolona frente a 3 (RIC, 1-6) en el grupo de placebo (odds ratio generalizado ajustado para un nivel más bajo de discapacidad, 1,10 [95 % IC, 0,96-1,25]; P = 0.17).

En el grupo de metilprednisolona, hubo una tasa de mortalidad más baja (23,2% frente a 28,5%; índice de riesgo ajustado, 0,84 [IC del 95%, 0,71-0,98]; P = 0.03) y una tasa más baja de hemorragia intracraneal sintomática (8,6% frente a 11,7%; índice de riesgo ajustado, 0,74 [IC del 95%, 0,55-0,99]; P = 0.04) en comparación con placebo.

CONCLUSIONES Y RELEVANCIA

Entre los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo debido a OVL sometidos a trombectomía endovascular, la metilprednisolona complementaria agregada a la trombectomía endovascular no mejoró significativamente el grado de discapacidad general.

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