OBJETIVOS: Comparar el efecto del tratamiento antihipertensivo temprano iniciado dentro de las 24 a 48 h posteriores al inicio del accidente cerebrovascular versus retrasar el tratamiento hasta el octavo día para reducir la dependencia o la muerte.

DISEÑO: Ensayo multicéntrico, aleatorizado y abierto.

106 hospitales en China entre el 13 de junio de 2018 y el 10 de julio de 2022.

PARTICIPANTES: Se inscribieron 4810 pacientes (≥ 40 años) con accidente cerebrovascular isquémico agudo dentro de las 24 a 48 h posteriores al inicio de los síntomas y presión arterial sistólica elevada entre 140 mm Hg y < 220 mm Hg.

INTERVENCIONES: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir tratamiento antihipertensivo inmediatamente después de la aleatorización (destinado a reducir la presión arterial sistólica entre un 10 % y un 20 % en las primeras 24 h y una presión arterial media < 140/90 mm Hg en siete días) o suspender los medicamentos antihipertensivos durante siete días si los estaban tomando, y luego recibir tratamiento el día 8 (destinado a alcanzar una presión arterial media < 140/90 mm Hg).

PRINCIPALES MEDIDAS: El resultado primario fue la combinación de dependencia funcional o muerte (Rankin modificado puntuación de la escala ≥ 3) a los 90 días.

Se realizaron análisis por intención de tratar.

RESULTADOS: Se asignaron 2.413 pacientes al grupo de tratamiento temprano y 2.397 al grupo de tratamiento tardío.

La presión arterial sistólica media se redujo en un 9,7 % (de 162,9 mm Hg a 146,4 mm Hg) en el grupo de tratamiento temprano y en un 4,9 % (de 162,8 mm Hg a 154,3 mm Hg) en el grupo de tratamiento retrasado dentro de las 24 h posteriores a la aleatorización (P para la diferencia de grupo < 0,001).

La presión arterial sistólica media fue de 139,1 mm Hg en el grupo de tratamiento temprano y de 150,9 mm Hg en el grupo de tratamiento retrasado el día siete (P para la diferencia de grupo < 0,001).

Además, el 54,6% de los pacientes en el grupo de tratamiento temprano y el 22,4% en el grupo de tratamiento tardío tenían presión arterial de menos de 140/90 mm Hg (P < 0,001 para la diferencia de grupo) el día 7.

En el día 90, 289 participantes del ensayo (12,0%) en el grupo de tratamiento temprano, en comparación con 250 (10,5%) en el grupo de tratamiento retrasado, habían muerto o habían experimentado dependencia (odds ratio 1,18 (intervalo de confianza del 95%: 0,98 a 1,41), P = 0,08).

No se informaron diferencias significativas en el accidente cerebrovascular recurrente o los eventos adversos entre los dos grupos.

CONCLUSIONES: Entre los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo de leve a moderado y presión arterial sistólica entre 140 mm Hg y < 220 mm Hg que no recibieron tratamiento trombolítico intravenoso, el tratamiento antihipertensivo temprano no redujo las probabilidades de dependencia o muerte a los 90 días.

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